췌장암 알약, 3상 임상에서 생존 기간을 두 배로 늘렸어요

2026년 6월 5일 5 min read Multiple sources

췌장암 3상 임상 사상 처음으로, 알약 하나가 환자 생존 기간을 사실상 두 배로 늘렸어요. Revolution Medicines의 daraxonrasib이 이전 치료를 받은 전이성 환자 500명에서 중앙 전체 생존 기간을 6.7개월에서 13.2개월로 끌어올렸거든요. 위험비(hazard ratio)는 0.40 (p < 0.0001)으로, 사망 위험이 60% 줄었다는 뜻이에요.

복부 장기 사이에서 종양이 있는 췌장이 주황색으로 강조된 해부학 일러스트. — 출처: CancerNetwork

드디어 제대로 된 타깃을 때린 약

췌장관선암(PDAC)은 미국에서 가장 치명적인 흔한 암으로, 5년 생존율이 약 13%밖에 안 돼요. 원인은 대부분 유전자 하나로 압축돼요. PDAC 종양의 약 90%가 통제 불능 성장을 일으키는 발암 유전자 KRAS에 돌연변이를 가지고 있거든요. 그런데 KRAS는 40년 동안 "약으로 잡을 수 없는(undruggable)" 표적으로 통했어요. 단백질에 약물 분자가 끼어들 만한 뚜렷한 주머니가 없었기 때문이에요.

Daraxonrasib(이전 명칭 RMC-6236)는 이 문제를 우회해요. KRAS가 신호를 보내는 활성 상태("RAS(ON)" 형태)일 때만 결합하고, 특정 돌연변이 하나가 아니라 여러 RAS 변이를 한꺼번에 잡는 거예요. 이 폭이 핵심이에요. Mirati의 adagrasib처럼 기존 KRAS 억제제는 드문 G12C 돌연변이 종양에만 듣지만, daraxonrasib는 췌장암 대부분을 차지하는 훨씬 큰 G12 계열 전반에 효과를 보였어요.

기립박수를 끌어낸 숫자는 이래요. 5월 31일 ASCO 2026 플레너리 세션에서 발표되고 New England Journal of Medicine에 동시 게재됐는데, RAS G12 돌연변이 하위 그룹에서 무진행 생존 기간(PFS)은 daraxonrasib 7.3개월 대 항암화학요법 3.5개월, 객관적 반응률(종양이 실제로 줄어든 비율)은 33.2% 대 11.8%였어요. 환자들은 매일 300 mg 알약 하나만 복용했고요. 책임 연구자인 Dana-Farber의 Brian Wolpin이 생존 곡선을 띄우자, 청중은 42초 동안 환호하고 휘파람을 불고 박수를 쳤어요.

왜 사람들이 자리에서 일어났나

췌장암은 종양내과 의사들조차 안 좋은 데이터에 거의 무감각해진 분야예요. 전이성 환자의 중앙 생존 기간은 15년 동안 사실상 거의 움직이지 않았어요. 과거 임상 시험들은 잘 해야 몇 주를 더 보탰거나, 아예 실패했고요. 500명 규모 3상에서 전체 생존 기간이 두 배가 됐다는 건 완전히 다른 차원이에요.

내약성 프로파일도 후기 종양학에서 보기 드물게 깔끔해요. 3등급 이상 부작용은 daraxonrasib 군 43.6% 대 화학요법 군 57.5%였고, 부작용으로 약을 중단한 환자는 알약 군 1.2%, 화학요법 군 11.2%로 차이가 컸어요. Arizona 대학 암 센터의 Rachna Shroff는 "이 결과는 판도를 바꾸는 것"이라고 평했어요. 사전 기자 간담회에서 ASCO 최고의료책임자 Julie Gralow는 환자와 임상가 모두에게 장외 만루홈런("grand slam")이라고 표현했고요.

ASCO 2026 STAT 패널에서 마이크를 잡고 발언 중인 Revolution Medicines CEO Mark Goldsmith. — 출처: STAT News

왜 중요한가요

가장 강한 반박은 "13.2개월도 결국 13.2개월"이라는 거예요. 이건 1차 화학요법이 이미 실패한 환자에 대한 2차 치료이고, 췌장암이 생존 가능한 병이 됐다고 말하는 사람은 아무도 없어요. 그리고 daraxonrasib는 특정 유전 하위 그룹을 위한 표적 치료제예요. RAS 돌연변이가 없는 환자는 효과가 훨씬 적은 것으로 보이거든요. Revolution Medicines는 아직 가격을 공개하지 않았는데, 비슷한 종양학 표적 치료제는 월 1만 5천~2만 5천 달러 수준이라, 보험사와의 갈등이 거의 즉시 벌어질 거예요.

반박하기 어려운 건 임상 설계와 효과의 크기예요. PDAC 500명 무작위 3상에서 위험비 0.40은 신약 개발자들이 평생 쫓아다녀도 좀처럼 보기 힘든 숫자거든요. 그리고 이건 RAS(ON) 계열 자체가 — Revolution은 초기 임상 단계에 후속 분자들을 여럿 보유하고 있어요 — 결장직장암과 비소세포폐암을 포함한 더 넓은 RAS 돌연변이 종양 전반에 작동한다는 개념 증명이기도 해요. RVMD 주가는 데이터 발표 직후 20% 넘게 올랐어요.

앞으로 지켜볼 것

Revolution Medicines는 2026년 안에 daraxonrasib를 2차 치료 PDAC 용도로 FDA에 신청하겠다고 밝혔어요. 승인 결정은 2027년 중에 나올 가능성이 커요. FDA는 이미 조기 접근 프로그램을 열어둬서, 일부 환자는 의사의 신청을 거쳐 지금 약을 받을 수 있고요. 더 큰 판가름은 새로 진단받은 전이성 췌장암 환자를 대상으로 하는 1차 치료 임상 RASolute 303예요. 거기서도 생존 이득이 유지되면 PDAC 표준 치료 자체가 통째로 바뀌어요. 2027년 중간 분석을 지켜봐야 해요.

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